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全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种-干尸图片

全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种

截至目前,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组。

与临床试验同步推进的是,位于北京生物制品研究所内的全球最大新冠灭活疫苗生产车间也已建成,填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

结果显示,上述受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。

据悉,临床试验分为三期。临床试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式,临床研究结束经药监局技术审评,完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市,各环节串联变并联、加速推进临床研究,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

杨晓明说:“与此同时,我们在疫苗研发过程中会进行不同毒株的交叉保护实验,也就是用疫苗免疫动物获得抗血清,与不同基因型的毒株做交叉保护实验,如果都能够中和,那么对疫苗的研发就没有影响。届时,我们将根据研究进展和现实需要,及时调整部分疫苗的研发策略。”

国药集团董事长刘敬桢表示,除去新冠灭活疫苗临床试验中,2000多名入组受试注射疫苗的人,还有几十名生物制品人士,自愿在自己身上“以身试药”,开展了疫苗预测试。

作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,在北京市政府的支持下,北京生物制品研究所用了2个月时间,于4月15日完成车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。

数据统计显示,车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

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全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种

数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端来源:经济观察网经济观察网 记者 王雅洁5月29日晚间,经济观察网记者从中国生物获悉,包括国药集团董事长、党委书记刘敬桢,中国生物董事长杨晓明、党委书记朱京津,武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯,武汉血液制品公司党总支书记李策生等四级企业党政主要负责人在内的数十名志愿者,已经接受了新冠灭活疫苗的预测试。

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经济观察网记者还了解到,中国生物武汉生物制品研究所已于4月12日、北京生物制品研究所4月27日分别获得新冠灭活疫苗临床批件,现均已进入Ⅱ期临床。

一家生物技术公司同获两个新冠灭活疫苗临床批件,尚属全球首例。

杨晓明回应称,病毒在传播的过程中出现基因组部分位点的变异是一种常见现象。从目前数据来看,新冠病毒发生蛋白质水平上大的变异的可能性极低,且现在发生的变异都不是关键点的变异,所以不足以引起疫苗无效。

目前,两个新冠灭活疫苗均已进入II期临床阶段。2000多例临床数据显示,该疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

不过,面对目前病毒变异的相关情况,疫苗安全性是否会受到影响?

Comments (2)

  • Brad Bukovsky

    财联社(安阳全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种,记者 张克瑶)讯,5月29日上午8点30分,安阳钢铁(600569,股吧)(600569.SH)2019年年度股东大会在河南省安阳市安钢会展中心召开,包括控股子公司安钢周口钢铁有限责任公司(以下称周口公司)58.38亿元总投资议案在内的16项议案,须在本次股东大会审议。最终投票结果显示,所有议案均获通过。(安钢会展中心位于安阳市安钢大道502号,张克瑶摄。) 周口公司是本次股东大会议案中投资金额最大的项目,该议案的通过意味着周口公司将正式落地。根据投资计划,周口公司共投资6个项目,建设期15个月,建成投产后,每年可生产166万吨钢材产品,预计今年完成投资26.1亿元。周口公司从筹划设立到确定落地,持续两年多。2017年11月,安阳钢铁决定淘汰置换部分安阳辖区钢铁产能,与周口市国资合作设立公司、以承接置换钢铁产能;2018年7月,周口公司成立;2019年8月,安阳钢铁首次披露周口公司投资金额及具体投资项目,相关议案直到本次股东大会获得通过。“周口是农业大市,本地城镇化正在加速,当地及周边区域对钢材的需求本身就很大,我们选择周口市也是先看到消费市场优势。”安阳钢铁工作人员介绍,周口还有内河水运优势,交通运输便利,周边也有丰富的铁矿石、煤炭等资源,因此置换钢铁产能非常适合在周口落地。(股东大会会议室外是展览厅,有公司历史介绍及产品样品展示,张克瑶摄。) 近年来,部分钢铁上市公司跨界布局引起资本市场关注,券商机构在研报中多次提醒国内钢铁产能过剩,而安阳钢铁为何继续在钢铁主业上做文章?业界曾粗略测算,河南每年钢材消费量在6000-7000万吨,本省所有钢铁企业产量加起来却顶多过半,河南一直是钢铁净输入省份,而安阳钢铁每年钢材产量不足1000万吨,如果业界估算数据可参考,仅在河南本省,安阳钢铁仍有市场空间。(安阳钢铁生产厂区已入选国家AAA级旅游景区,张克瑶摄。) “其实设立周口公司是有进一步拓展省内市场的打算,”安阳钢铁工作人员表示,安阳地处河南北部,周口则在河南南部偏东的位置,周口公司与安阳总部在河南省内南北呼应,利于公司降低产品在省内的运输成本。2019年,因铁矿石价格上涨、钢价低迷,安阳钢铁营收及净利润出现不同程度下降,今年一季度受疫情影响继续亏损,但进入5月黑色金属价格持续上涨,钢市有回暖迹象。安阳钢铁工作人员认为,目前基建投资拉动经济的趋势明显,只是涨价的持续性还不好判断,公司同样对钢市保持关注,会想办法抓住市场机遇。

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  • Brad Bukovsky

    “睡得好吗全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种?”前美联储副主席艾伦·布林德在节目一开始问道。

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